Особенности
Имплантат, изготовленный из материала РЕЕК (полиэфирэфиркетона), предназначен для стабилизации позвоночника и способствует формированию спондилодеза в ходе стандартных репаративных процессов, протекающих после хирургической коррекции заболеваний позвоночника.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
•Система стабилизации позвоночника CAPSTONE® показана для применения в сочетании с костными аутотрансплантатами у пациентов с одно- или двухуровневым дегенеративным поражением диска (DDD) от L2 до S1.
•У пациентов DDD может сочетаться со спондилолистезом или ретролистезом 1 степени.
•Пациенты должны иметь зрелый скелет, а операции должен предшествовать шестимесячный курс консервативного лечения.
•CAPSTONE® могут имплантироваться открытой методикой или через миниинвазивный задний доступ, а также передним доступом или трансфораминально. Эти имплантаты следует использовать совместно с костными аутотрансплантатами.
•Установка CAPSTONE® предполагает использование дополнительных фиксирующих приспособлений, одобренных к использованию Федеральным агентством по медицинским препаратам и продуктам питания (FDA) при хирургических вмешательствах на поясничном отделе позвоночника.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Устройство не предназначено для использования на шейном отделе позвоночника
Подозрение или зафиксированный случай непереносимости или аллергии на композитные материалы
Не используется в педиатрической практике, а также у пациентов с незавершенным общим ростом скелета
Спондилолистез, который невозможно редуцировать до 1 степени
Все случаи, требующие комбинирования металлических деталей из двух различных компонентов или систем
Пациент с невозможностью адекватного укрытия операционной раны тканью, неадекватным костным основанием
Спондилодез на целевом сегменте в анамнезе